À¯·´ÀǾàǰû(EMA)Àº 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıº(capillary leak syndrome) º´·ÂÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷µéÀº Äڷγª19 ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ) ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÏÁö ¸» °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
EMA ¾ÈÀü¼ºÀ§¿øȸ´Â ÀÌÀü¿¡ ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıºÀ» ¾Î¾Ò´ø »ç¶÷µéÀº AZ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾¹Þ¾Æ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù°í °á·ÐÀ» ³»·ÈÀ¸¸ç ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıºÀ» ÀÌ ¹é½ÅÀÇ "»õ·Î¿î ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Á¦Ç° Á¤º¸¿¡ Ãß°¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıºÀº ¸Å¿ì µå¹°Áö¸¸ ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀ¸·Î, ¸ð¼¼Ç÷°ü¿¡¼ ü¾× ´©ÃâÀ» À¯¹ßÇØ ÆÈ, ´Ù¸®°¡ ºÎ¾î¿À¸£°Å³ª ÀúÇ÷¾Ð µîÀ» ¾ß±âÇÑ´Ù°í EMA´Â ¼³¸íÇß´Ù.
EMA´Â ¾ÈÀü¼ºÀ§¿øȸ°¡ AZ ¹é½ÅÀ» ¸ÂÀº »ç¶÷¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³ ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıº »ç·Ê 6°Ç¿¡ ´ëÇØ ½ÉÃþ °ËÅ並 ¹ú¿´À¸¸ç, ÀÌµé »ç·Ê °¡¿îµ¥ ´ëºÎºÐÀº ¿©¼º¿¡°Ô¼ ¹é½Å Á¢Á¾ 4ÀÏ À̳»¿¡ ³ªÅ¸³µ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
EMA´Â ÀÇ·á°è Á¾»çÀÚµéÀÌ ÀÌ ÁúȯÀÇ ½ÅÈ£¿Í Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ ¾Ë°í ÀÖ¾î¾ß Çϸç AZ ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ ¸çÄ¥ ³»¿¡ ÆÈ, ´Ù¸®°¡ ºü¸£°Ô º×°Å³ª °©ÀÛ½º·¯¿î üÁß Áõ°¡¸¦ °æÇèÇÒ °æ¿ì Áï°¢ ÀÇ·áÀû µµ¿òÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í ´çºÎÇß´Ù.
EMA´Â ÀÌ °°Àº Áõ»óÀº ÀúÇ÷¾ÐÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¾îÁö·¯¿ò°ú ÇÔ²² ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Õ¼ EMA´Â AZ Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ 'Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò'¸¦ µ¿¹ÝÇϴ ƯÀÌ Ç÷ÀüÀ» ¸Å¿ì µå¹® ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê¿¡ Æ÷ÇÔÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í °á·Ð ³»¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª ¿µ±¹ ÀǾàÇ°°Ç°°ü¸®Á¦Ç°±ÔÁ¦Ã»(MHRA)Àº AZ¹é½ÅÀÌ 4,000¸¸¸í¿¡°Ô Á¢Á¾µÆ´Ù¸é¼ ÀÌ ÁúȯÀÌ AZ¹é½Å Á¢Á¾°úÀÇ Àΰú°ü°è°¡ ¹ß°ßµÇÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¿¡ ÀÇÇÑ ´Ù¼Ò ´À±ßÇÑ Åµµ¸¦ º¸¿´´Ù.
·ÎÀÌÅÍÅë½Å¿¡ µû¸£¸é MHRA´Â EMAÀÇ ±Ç°í°¡ ³ª¿Â Á÷ÈÄ ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıº º´·ÂÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷µé¿¡ ´ëÇÑ ¿¹¹æÀû Â÷´Â ¿øÀÇ ±Ç°í¸¦ °í·ÁÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ AZ ¹é½Å°úÀÇ Àΰú °ü°è°¡ ¹ß°ßµÇÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÁØ ·¹ÀÎ MHRA ûÀåÀº AZ ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıºÀÌ º¸°íµÈ 8°Ç °¡¿îµ¥ 2°ÇÀº ÇØ´ç Áúȯ º´·ÂÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷µé¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³µ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â "ÀÌ·¯ÇÑ º¸°íÀÇ ¹ß»ý·üÀº ¹é½Å Á¢Á¾À» ÇÏÁö ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ ÀÌ ÁúȯÀÌ ¿ì¿¬È÷ ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â »ç·ÊÀÇ ¼öº¸´Ù ³·´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â ÇöÀçÀÇ Áõ°Å´Â ÀÌ ÁúȯÀÌ AZ Äڷγª19 ¹é½Å Á¢Á¾¿¡ ÀÇÇØ ¾ß±âµÆ´Ù´Â °ÍÀ» ½Ã»çÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù°í Çß´Ù°í ·ÎÀÌÅÍ´Â ÀüÇß´Ù.
|