녹십자셀이 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’에 대해 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정 승인을 받았다. ↑

녹십자셀의 FDA 희귀의약품 지정은 지난 6월 간암에 대해 지정받은데 이어 두 번째다.

FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다.

해당 지정을 받게 되면 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 입게 된다.

녹십자셀 관계자는 "이번 희귀의약품 지정을 계기로 미국 시장 진출 전략을 계획하고 있다"며 "항암제 시장 진출의 발판이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 녹십자셀은 주가가 전날 보다 강세를 보이고 있다. 녹십자셀은 17일 오전 11시 16분 현재 전일대비 9700원(+27.56%) 급등하며 4만 5000원대에 육박(4만 4900원)했다.