±¹³» ½Å¾à°³¹ßÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚ·Î ºÎ»óÇÏ°í ÀÖ´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ °æ±¸¿ë Ç×¾Ï½Å¾à ‘¿À¶ô¼Ö’ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Ç÷°üÀ°Á¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ 'Èñ±ÍÀǾàÇ°'À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ODD¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é ¡â¼¼±Ý °¨¸é, ¡âÇã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, ¡âµ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÈÄ 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.
¿À¶ô¼ÖÀº ÁÖ»ç¿ë Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °æ±¸¿ëÀ¸·Î ÀüȯÇÑ Ç׾ϽžàÀ¸·Î, Çѹ̾àÇ°Àº 2011³â ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷ÀÎ '¾ÆÅ׳ؽº'¿¡ ÀÌ Á¦Ç° ¹× ±â¼úÀ» ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇß´Ù. ¿À¶ô¼Ö¿¡´Â ÁÖ»çÁ¦¸¦ °æ±¸¿ëÀ¸·Î ¹Ù²Ù´Â Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼ú ‘¿À¶ó½ºÄ¿¹ö¸®(ORASCOVERY)’°¡ Àû¿ëµÆ´Ù.
¾ÆÅ׳ؽºÀÇ ·çµ¹ÇÁ Ää(Rudolf Kwan) CMO(Chief Medical Officer)´Â 19ÀÏ º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ "¿À¶ô¼ÖÀÌ ¾Ç¼º Ç÷°ü¾Ï Áß ÇϳªÀÎ Ç÷°üÀ°Á¾ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÆ´Ù. ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ Ç÷°üÀ°Á¾¿¡ ´ëÇÑ º»°ÝÀû ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾ÆÅ׳ؽº´Â À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ Ç÷°üÀ°Á¾ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¿Ü¿¡µµ ÇöÀç À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾ÆÅ׳ؽº´Â ¿À¶ô¼Ö ÀÓ»ó 3»óÀÇ 2Â÷ Áß°£ Æò°¡¸¦ À§ÇÑ È¯ÀÚµî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ³» Æò°¡¸¦ ¸¶Ä£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¶Ç ´ë¸¸¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÃʱâÀÓ»ó ¹× À§¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó º´¿ëÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ÄÚȣƮ ¿¬±¸°á°ú(ÀüÇ⼺ ÃßÀûÁ¶»ç)¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿À¶ô¼ÖÀº 2017³â 12¿ù ¿µ±¹ º¸°Ç´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ À¯¸Á Çõ½Å Ä¡·áÁ¦(Promising Innovative Medicine)·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
|